美国食品药品监督管理局(FoodDruc3ncAdministration)简称FDA，是全球食品和药品行业最权威的官方机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具是确保对人体安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可了的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用，美国FDA有权对生产厂家进行现场审核检查 、有权对违法者提出起诉 。美国FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
2018年3月12日至15日 ，美国FDA审核员对我司进行了为期四天的工厂检查，这是继2011年、2014年两次检查后FDA第三次对我司进行现场检查，通常情况下FDA对持续有医疗器械产品销往美国的企业每三年进行一次检查，前两次审核我司均师利通过，其中2014年审核为零缺陷通过。
审查期间 ，美国FDA审核员从六大系统详细而深入地审查了我司的质量管理体系，对产品的生产和检验流程文件及记录进行了全面的审核，并对公司工作人员精准、快速 、高效的工作表示赞赏 。
在本次检查末次会议上，美国FDA审核员对我司的质量管理体系表示肯定，检查在愉快而随和的气氛中圆满结束 ，最终97622娱乐电子游戏医疗以零“483报告” ( 审核缺陷报告)的结果顺利通过了检查 。
此次再度零缺陷通过美国FDA工厂检查 ，充分体现了我司在产品研发、生产制造、品质管控等方面严谨 、精确的管理水平更进一步巩固了97622娱乐电子游戏医疗在海外市场的市场份额和行业地位 。
